Die PJSC „TERA“ ist seit 2009 in der Entwicklung, Produktion und Installation von kabelgebundenen und drahtlosen automatisierten Feuchtigkeits- und Temperaturüberwachungssystemen für die pharmazeutische und Lebensmittelindustrie tätig. Alle installierten Überwachungssysteme haben erfolgreich die Validierungsverfahren bei den Kunden der PJSC „TERA“ gemäß den Anforderungen von GMP, GDP, GCP, GPP, FDA 21 CFR (Part11), GAMP und HACCP bestanden.

KOMPONENTEN DES DRAHTLOSEN SYSTEMS

Das drahtlose Überwachungssystem, das auf GSM- und Wi-Fi-Loggern basiert, besteht aus folgenden Komponenten:

1. Drahtlose GSM- und Wi-Fi-Logger für Feuchtigkeit und Temperatur verwenden ein eingebautes GSM- oder Wi-Fi-Modem, um Daten an einen Cloud-Server zu übertragen. Das Gerät arbeitet nach dem Prinzip: Aufwachen, Messen, Übertragen, Einschlafen. Im Falle eines fehlenden Kontakts mit dem Turm des Betreibers oder dem Wi-Fi-Router speichert der Logger die gesammelten Feuchtigkeits- und Temperaturdaten im eigenen nichtflüchtigen Flash-Speicher.
   Der Logger verfügt über ein hochkontrastreiches OLED-Display, auf dem die Feuchtigkeits- und Temperaturwerte aller Messkanäle angezeigt werden. Darüber hinaus werden auf dem Display Signalstärke, Batteriestand und Seriennummer angezeigt. Der Logger wird mit einer Gummischutzhülle zum Schutz vor Stößen und Stürzen geliefert und verfügt über eine eingebaute Magnetbefestigung. Der Logger ist mit zwei IP67 M8-Anschlüssen ausgestattet, an die ein oder zwei externe Pt1000-Thermofühler oder Luftfeuchtigkeits- und Temperatursensoren (SHT) angeschlossen werden können. Das Gerät verfügt außerdem über einen USB-C-Anschluss zum Anschließen des Akkuladegeräts. Der austauschbare Lithium-Akku des Datenloggers vom Typ 18650 kann bei Bedarf vom Benutzer schnell ausgetauscht werden.
2. ColdChainCloud-Software, die in der Cloud gehostet wird und eine benutzerfreundliche WEB-HMI-Oberfläche bietet, die auf Webtechnologien basiert. Die Anwendung ist darauf ausgelegt, alle notwendigen Funktionen des Überwachungssystems in Echtzeit auszuführen, einschließlich der Datenerfassung, -verarbeitung, -anzeige und -archivierung von Sensoren, der Alarmierung, der Datenbankverwaltung, der Protokollierung von Benutzeraktionen und Ereignissen, der Verwaltung des Zugriffs, der Rollen und Benutzerrechte, des Datenexports, der Erstellung von Berichten und Grafiken und mehr. Für den Zugriff auf die ColdChainCloud-Anwendung benötigen Benutzer eine Internetverbindung und den Google Chrome-Browser.

STRUKTURDIAGRAMM DES DRAHTLOSEN SYSTEMS

EIGENSCHAFTEN DES DRAHTLOSEN SYSTEMS

Vorteile des drahtlosen Überwachungssystems:

• Die kostengünstigste Option für Apotheken, Impfstellen, Arzneimittellager in Krankenhäusern oder Kliniken, Lebensmittellager in Restaurants und Cafés – Orte, an denen eine oder mehrere Punkte innerhalb eines Raumes überwacht werden müssen.
• Drahtlose Sensoren sind dank der Magnetbefestigung einfach zu installieren und zu entfernen, und das System kann bei Bedarf leicht an einen anderen Standort verlagert werden.
• Einfache Installation, die vom Benutzer selbst durchgeführt werden kann.
• Das drahtlose System kann zur Kartierung von Geräten und Räumen (zur Suche nach kritischen Punkten) verwendet werden.

Nachteile des drahtlosen Überwachungssystems:

• Das Funksignal vom Sensor kann durch externe Hindernisse (Paletten mit Waren, Wände usw.) oder Funkstörungen blockiert werden.
• Die Batterielebensdauer hängt von der Abfragefrequenz des Sensors ab (je häufiger, desto schneller entlädt sich die Batterie).
• Die praktische Abfragefrequenz der Sensoren beträgt höchstens einmal pro Minute, die empfohlene Frequenz beträgt einmal alle 5 oder 10 Minuten.
• Eine monatliche Abonnementgebühr ist erforderlich, um Zugang zur ColdChainCloud-Software und zum mobilen Internet zu erhalten.

EIGENSCHAFTEN DER PLATZIERUNG VON LOGGERN IN KÜHLGERÄTEN

Zur Überwachung der Lufttemperatur in Kühlschränken (Gefriertruhen, Kühlboxen, Klimakammern) werden ein- und zweikanalige GSM- und Wi-Fi-Temperaturlogger verwendet. Der Logger selbst wird mit einer Magnetbefestigung am Kühlschrankgehäuse angebracht. Ein oder zwei drahtgebundene externe Thermofühler werden in die Kühlschrankkammer geführt. Das Kabel wird entweder durch eine technische Öffnung im Kühlschrank geführt (falls vorhanden) oder durch die Tür (ein spezieller Thermofühler mit einem Adapter für ein Flachkabel wird mitgeliefert, um beim Schließen der Tür keine Lücke an der Stelle zu hinterlassen, an der das Kabel eintritt). Wenn der Kühlschrank zwei Kammern mit unterschiedlichen Temperaturen hat, werden zwei externe Thermofühler verwendet, die über zwei M5-Anschlüsse (Modell DLT-20-2Pt) an den Logger angeschlossen werden. Für Kühlräume wird ein Loch in die Sandwichplatte gebohrt, Flansche mit Dichtungsdurchführungen werden auf beiden Seiten installiert, durch die der drahtgebundene externe Thermofühler in den Raum geführt wird.

Präsentation